Effetti a lungo termine dopo la sospensione della TOS (solo estrogeni) in donne precedentemente sottoposte ad isterectomia

Nel mese di ottobre 2010 abbiamo segnalato la pubblicazione su JAMA (numero del 20 ottobre) dei dati relativi al follow up a 11 anni delle donne che hanno partecipato al WHI, lo studio randomizzato controllato che ha cambiato la storia prescrittiva della terapia ormonale sostitutiva nelle donne in post-menopausa.
Sul numero del 6 aprile 2011 di JAMA vengono ora pubblicati i dati, sempre dello studio WHI, che si riferiscono alle donne precedentemente sottoposte ad isterectomia e che quindi hanno assunto solo terapia estrogenica (estrogeni coniugati equini per os alla dose di 0,625 mg/die).
I dati si riferiscono al follow up a 10,7 anni dall’inizio dello studio. Va ricordato che, dopo un follow up di 7 anni, la somministrazione della terapia è stata sospesa a causa di un rilevato incremento del rischio di stroke nelle donne trattate rispetto alle donne del gruppo placebo.
A più di 10 anni di distanza i dati evidenziano che l’uso precedente di soli estrogeni, assunti come terapia ormonale sostituiva dalle donne isterectomizzate per un tempo mediano di 5,9 anni, non risulta associato ad un incremento o ad un decremento significativo del rischio di malattia coronarica, trombosi venosa profonda, stroke, frattura dell’anca, cancro del colon-retto, mortalità per tutte le cause.
Persiste invece una riduzione significativa del rischio di cancro della mammella (HR 0,77; 95% CI 0,62-0,95 p=0,02).
Gli autori concludono che, dopo la sospensione, il profilo rischio/beneficio del periodo di assunzione non viene mantenuto dopo la cessazione della terapia.
In particolare il rischio di stroke e di TVP decresce rapidamente, ma altrettanto rapidamente decresce il beneficio sul rischio di frattura dell’anca , mentre si mantiene il vantaggio in termini di rischio di cancro alla mammella. Queste valutazioni , ribadiscono gli autori, si riferiscono a donne precedentemente isterectomizzate che hanno asssunto la TOS estrogenica per un periodo di 5-6 anni.
Per saperne di più:

jama.ama-assn.org/content/305/13/1305.abstract

Incidenza e mortalità per cancro della mammella e terapia ormonale sostitutiva: nuovi dati dallo studio WHI

Il numero del 20 ottobre di JAMA pubblica i dati relativi al follow up a 11 anni delle donne che hanno partecipato al WHI, lo studio randomizzato controllato che ha cambiato la storia prescrittiva della terapia ormonale sostitutiva nelle donne in post-menopausa.
Quest’aggiornamento di follow-up ha riguardato le 12.788 donne, non sottoposte a isterectomia, che hanno dato il consenso alla nuova raccolta dei dati.
Dal 2005 al 2009, nel gruppo di donne che avevano assunto la TOS (0,625 mg/die di estrogeni coniugati equini + medrossi-progesterone acetato 2,5 mg/die ) fino al 2002, si sono verificati 385 casi di cancro invasivo della mammella, rispetto a 293 nei controlli, che avevano assunto placebo (HR 1.25; 95%CI 1.07-1.46; p=0,004).
I cancri della mammella nel gruppo che aveva assunto la TOS sono risultati, in misura significativamente maggiore che nel gruppo di controllo, con linfonodi positivi al momento della diagnosi (81 vs 43 ) (HR 1.78; 95%CI 1.23-2.58; p=0.03). Anche le donne decedute per cancro della mammella sono state più numerose nel gruppo che aveva assunto la TOS: 25 rispetto a 12 nel gruppo placebo (HR 1.96; 95%CI 1.00-4.04; p=0,049).
Per saperne di più : 

jama.ama-assn.org/content/304/15/1684.abstract